当前位置:首页» 政务公开» 其他» 通知公告» 药品流通监管

深圳市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   日期:2018-03-01 17:29   字号:     颜色: 

深食药通告〔2018〕2 号

  深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市都市医药股份有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,我局依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,向我局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

备注

1

深圳市都市医药股份有限公司

许可证号:BA7550187 

证书编号:B-GD-15-115 

注册地址:深圳市宝安区23区创业路东南侧东联工业区一栋6601B 

2018115日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.企业未能按照国家有关要求实现药品可追溯。 

2.企业无法保证药品销售流向真实、合法。 

3.质量部门未能有效开展质量管理工作。 

4.企业负责人未能有效履行职责。 

5.质量管理部门无法控制计算机权限。 

6.企业采购药品无法做到购入药品的合法性,核实供货单销售人员的合法资格。 

7.质量管理部门未能对供货单位的合法性、购进药品的合法资格进行审核。 

8.养护人员未能对库房温湿度进行有效监测。 

2018117

  

2

深圳市明华堂大药房有限公司

许可证号:AA7550192 

证书编号:A-GD-16-058 

注册地址:广东省深圳市龙岗区横岗街道六和路1-1A2栋厂房303 

20171228日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.企业未能按照国家有关要求实现药品可追 

溯。 

2.企业销售药品未能做到票、货、款一致。

  

20171229

  

3

深圳市北大高科五洲医药有限公司

许可证号: 

AA7550626 

证书编号:A-GD-14-0618 

注册地址:深圳市南山区科技园中区科技园科苑路科兴科学园A1单元602号单元 

20171214日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.质量负责人未按要求开展内审。 

2.质量部门未能有效开展质量管理工作。 

3.企业负责人未能按照《规范》要求经营药品。4.企业负责人未能有效履行职责。 

5.质量负责人在管理中未具备保障实施的能力。 

  

20171215

  

  特此通告。

深圳市食品药品监督管理局

2018年2月28日

相关附件