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索 引 号:030400-03-2014-005862

发布日期:2014-02-26

发布机构:深圳市市场和质量监督管理委员会

文 号:

名 称:深圳市药品监督管理局2013年工作总结和2014年工作计划

深圳市药品监督管理局2013年工作总结和2014年工作计划

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   发布时间:2014-02-26 00:00   字号:     颜色: 

  2013年,在市委市政府的正确领导下,我局认真贯彻落实党的十八大精神和习近平总书记“三个定位、两个率先”总目标的要求,以深化改革总揽全局,一手抓药品安全监管和体制改革,一手抓干部队伍和作风建设,为促进深圳经济社会发展做出了新贡献。

  一、2013年工作总结

  (一)以“促改革转作风”为全年工作开局破题

  1.出台三年改革创新计划。根据市委统一部署,我局开展了以“促改革转作风”为主题的学习讨论活动,全面开展政务工作及执法工作的监督检查,不断改进工作作风,坚决抵制慵懒散奢。正式出台《深圳市药品监管局全面深化监管体制机制改革创新计划(2013—2015年)》,重点推进“食品药品监管体制改革”、“药品流通体制改革”、“药品安全社会管理体制创新”、“风险管理体系创新”、“技术支撑体系创新”、“协同监管平台建设创新”六项改革创新项目库,明确了具体的线路图、时间表、责任分工,力争利用三年左右的时间努力将深圳打造成为全国药品安全示范市。

  2.积极开展体制改革前期调研工作。一是利用全国副省级城市食品药品监管局局长座谈会契机,形成《副省级城市食品药品监管体制改革建议》及《会议纪要》上报国家总局,并抄送15个副省级城市人民政府。二是联合市编办组成调研小组,先后赴陕西渭南、天津滨海新区、湖北武汉实地考察食品药品监管体制改革情况,形成《赴渭南等地考察食品药品监管体制调研报告及新一轮监管体制改革建议》上报市政府。三是与市编办和省局保持通畅的沟通渠道,第一时间将国家、省有关文件送达市编办,从各个有利方面影响其研究决策。

  3.进一步深化行政审批制度改革。一是大幅减少行政许可事项。通过取消、转移、改变等方式,将我局原有5项许可事项减少至2项,对申报材料进行大幅精简。全年共受理行政审批13180件,同比2012年减少12%。二是积极做好药械前置许可与商事登记改革的衔接。印发推进商事登记制度改革工作的具体意见,并修订我局行政许可实施办法及操作流程,加强后续监管。三是全力承接省局下放审批事项。修订《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》,将省局下放的4项许可事项纳入其中,细化操作指南,确保平稳过渡。四是提升公众服务水平。认真做好我局进驻全省网上办事大厅建设工作,在深圳分厅效能监察得分96.12,排名全市第二。全年共开展上门受理及送证上门服务400余次,全局各窗口均设立服务满意度评价器,着力提升为民办事效率。

  (二)以专业化监管确保公众使用药械安全

  4.深入开展三大整治,有效遏制药品违法犯罪行为。根据国家总局的统一部署,2013年我局先后开展了药品网络打假、药品“两打两建”、打击保健食品“四非”三大专项整治行动,共牵头发起“骄阳”、“护瞳”、“惊蛰”等6次跨省市药品网络刑事案件集群战役,仅在深圳范围,就破获涉药刑事案件159宗,刑拘125人,查扣假冒药械产品1亿余元,涉案金额达5亿元,现场查扣货值及涉案金额均创历史新高,受到市领导、公安部、国家食品药品监管总局的表扬。其中“骄阳”行动被国家食品药品监管总局评为“药品两打两建十大典型案例”,“骄阳”、“护瞳”行动入围公安部“2013年药品打假十大典型案例”评选。

  5.不断强化日常监管,着力构建风险管理体系。一是推进新版质量规范实施。按照国家总局制定的统一时间表,以2013年12月31日为冲刺节点,我市共有30家药品生产企业84条生产线通过2010版GMP认证,其中无菌制剂生产企业基本按期通过认证,总体进度居全省第一,走在全国的前列。与此同时,积极推进实施新修订《药品经营质量管理规范》,顺利完成宣贯培训、出台意见、组织实施等工作。二是强化源头风险管理。联合南方医科大学启动《深圳药品安全风险管理体系》课题研究,先后制定或修订《药品生产领域风险管理体系建设工作方案》、《保化生产企业质量安全指数评分标准及管理办法》,2013年3月,我局保化处被国家总局评为“保健食品化妆品监管制度创新单位”。全面推进特殊药品、生物制品、血液制品、注射剂、国家基本药物等高风险产品电子监管制度,我市29家药品生产企业46条生产线77个品种100%纳入国家药品电子监管。对381家药械保化生产企业现场检查574家次,同比增加10.6%,其中药品、保健食品、化妆品生产企业的检查覆盖率均超过85%。2013年5月,我局荣获“深圳品牌建设十年特别贡献奖”。三是突出重点强化流通监管。继续严格执行药品零售企业社区饱和准入审查制度,全年新开办药店325家,比2012年同期下降67.9%。出台实施方案,严格植入介入性医疗器械经营企业备案制管理。全年现场检查药械保化经营企业6813家次,其中监督检查药品批发企业及零售连锁总部316家次,覆盖率达100%。全年完成监督抽验3309批次,阳性率达18.7%,为历年最高水平。四是委局协力抓好药械使用环节监管。联合市卫生计生委启动深圳市医疗服务质量药事管理评估;与市医管中心召开座谈会,双方就加大医院药事管理基础投入等8个方面加强支持配合。继续强化医院制剂监管,召开了全市医疗机构制剂室监管会议,并举办制剂管理培训班1期。深入开展医疗机构规范药房专项检查,共检查医疗机构597家,医疗机构药事服务质量进一步提升。

  6.稳妥高效处置多起突发应急事件。2013年以来,中央电视台和香港卫生署先后报道了“山银花枝叶代花生产药品”和“深圳同安维C银翘片”可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。尤其是在应对深圳同安维C银翘片事件中,面对突如其来的公共危机及涉港问题,在国家总局和省局的指挥下,我局第一时间启动应急程序,控制现场并开展应急检验,在72小时黄金时间内利用局网站、微博和媒体及时有序发布信息,成功处置了该起事件,得到了国家总局吴浈副局长等领导的高度肯定。6月25日,吴以环副市长对我局处置“深圳同安维C银翘片”突发事件做出批示:“药监局反应迅速,处理妥当,沟通顺畅。此事件可做典型事例总结。”

  2013年12月13日,有媒体报道深圳康泰公司生产的乙肝疫苗在湖南接种后出现2例婴儿死亡病例。获此信息后,我局立即启动应急处置预案,对事件进行调查和处置。主要措施包括:立即开展现场检查,同时配合国家总局、广东省局等上级部门开展长达8天的蹲点调查;前后两次按国家总局要求第一时间暂停康泰公司疫苗的销售和使用,并清查疫苗流向和及时召回;及时通报信息并回应媒体,先后六次在网站和官方微博发布情况通报,接受央视等媒体记者采访。本次疫苗事件中,媒体曾一度对该事件的处置有些质疑,但随着对事件的深入调查,事实逐渐得以澄清。2014年1月17日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发文,通报深圳康泰公司的乙肝疫苗不存在质量问题,通知恢复使用该公司的乙肝疫苗产品。

  (三)以社会化管理强化药品安全社会共治

  7.推进市场监管体系建设。2013年1月,市政府决定建立深圳市药品安全工作联席会议制度,由分管副市长任总召集人,成员单位包括市公安局等12个职能部门和10个区政府(新区管委会)。4月19日,市政府召开全市药品安全工作联席会议第一次全体会议,分管副市长、副秘书长和22个成员单位分管负责同志参加会议,会议审议通过了《深圳市药品安全工作联席会议日常工作制度及成员单位职责分工》。同时结合幸福广东考核指标,出台各区药品安全指数绩效考核细则,各区(新区)也先后召开区药品安全委员会年度会议,进一步强化地方政府药品安全属地责任。各区继续以“一体两翼”深入推进示范创建活动,截至2013年12月,全市共有302个社区通过示范验收,占全市社区总数的47%。

  8.强化行业自律体系建设。修订并重新发布《深圳市药品零售企业信用管理办法》等9个政府规范性文件,联合市法制研究所开展《深圳经济特区药师条例》立法工作,市药师协会顺利承接并开始办理药师上岗证工作。联合市民政局研究出台《深圳市药品领域行业组织建设指导意见》。全市新增107个社区涉药行业自律组织,龙岗区医药行业协会、福田区药品零售行业协会也先后挂牌成立,宝安区医药行业协会共开展业内自律督导8次,新增督导员27名,行业自律氛围进一步形成。继续实施网上公示、“黑名单”制度、违法行为曝光等三大惩戒制度,完成2012年度我市药品零售企业信用评价工作,将11家失信、27家严重失信药店名单向社会及媒体通报。选定2家试点企业开展药品零售连锁企业强化自身管理工作,不断强化企业内部管理。

  9.强化社会互动提升监管效能。一是打造立体化新闻宣传平台。在传统媒体、实地宣传、新媒体三个方面,利用电视、电台、报纸、网站、现场宣传、政务微博等多种方式,发布新闻稿件1100多份、举办“药品安全进社区”等宣传活动86场次、发放《药品安全社区健康行系列宣传小册子》等宣传资料35万册。在新媒体方面,政务微博发布信息1686条,听众达17万余人,连续两年被人民网评为全国医药卫生系统十大微博之一。二是健全多渠道信息互动机制。与淘宝、腾讯等电商建立良好高效的政企沟通机制,官方微博与淘宝网互粉,第一时间下架6种问题产品。完善投诉举报12331、12345呼叫中心平台,认真回复每一件有效投诉举报,着力解决群众关心的热点难点问题。三是创新方法治理违法广告。创新微博挂网、违法曝光、媒体告知、发函当地、智能监测、移送查处、上报处理、监督抽验等八大举措,综合治理药械及保健食品违法广告。全年违法广告品种数、刊播次数同比2012年分别下降43.4%、24.9%,市报业集团管辖的4家主流平面媒体自2013年4月以来实现连续8个月“零”违法。

  (四)以三大建设着力构建药监技术支撑体系

  10.加快电子平台建设,打造数字药监。一是全面启动药品安全协同监管电子平台“133工程”二期建设。在一期项目的基础上,完成了移动执法、移动办公、产品追溯、信用管理等“四大子系统”的开发。二是开通“药品查查看”微信服务平台。2013年10月,我局以投诉举报、咨询服务、用药宣传为特色内容,在全国药监系统率先推出更加贴近市民生活的“药品查查看”微信服务平台,获得群众一致好评。自开通两个月以来,接受并解答1419名市民发来的查询信息2969条,提供自助查询1040人次,提供人工答疑279人次。三是完成网站升级改版。我局网站在省局组织的食品药品监管系统网站测评中,位居全省第一;在全市政府部门第三季度网站绩效评估中,位居全市第三。

  11.加快检验平台建设,提升监管能力。一是医疗器械检测中心新建项目建设。2013年市发改委批复市医疗器械检测中心新建项目总建筑面积16423平方米,总投资1.36亿元,现正在进行改造施工、设备采购等相关工作。二是药检能力提升项目建设。积极推动口岸药检所等项目建设,市药检所扩项后检验项目达7大类939项,在全国药检行业处于前列,同时正式获批国家首批10家保健食品注册检验机构之一、深圳市药品质量标准研究重点实验室。此外,积极开展深港澳合作,应澳门卫生局要求派驻专家全方位帮助澳门药检所建设。

  12.加快监测体系建设,提升监管质量。市药品不良反应监测中心正式更名,并新增2个科室及7名事业编制。联合市卫计委、市禁毒办、市教育局,成功将药械不良反应监测纳入“全市医疗服务质量整体评估”及“深圳市禁毒工作综合考评”。全年共收到ADR病例报告6574份,同比增加21.7%;收到MDR病例报告734例,同比增加86.6%,监测数量及质量继续领先全省。成功处置南山区人民医院一次性吸氧管聚集性、宝安区人民医院头孢曲松钠死亡病例等11起药械不良反应事件,确保了公众的用药安全。

  (五)以作风建设为主线打造药品监管铁军

  13.围绕两大主题活动,切实改进队伍作风。统筹开展党的群众路线教育实践活动和民主评议政风行风活动,通过学习讨论、意见征集、明察暗访、民主评议等方式,全面查摆干部队伍存在的形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风问题,切实整治庸懒散奢,坚决改进政风行风。活动期间共召开各类意见征求会议十余场,收到征求意见表(函)435份、意见建议54条,查摆问题30个。针对存在的问题,制订了41项具体整改措施,推动实施了为民办实事“4+1”专题项目,出台了《深圳市药品监督管理局改进工作作风密切联系群众八项措施》和《深圳市药品监督管理局工作人员二十条禁令》,建立了重大行政决策和局领导定期赴基层科室调研等制度,局领导班子还就反对“四风”、加强作风建设做出了十项公开承诺。

  14.强化管理和培训,建设新型专业化队伍。一是深入推进四轮驱动绩效管理体系。进一步完善职位说明书、标准操作规程SOP、项目时间管理、量化绩效考核制度,以办公室为综合部门量化考核试点,建立绩效考核动态管理系统,绩效量化考核信息平台成功开发并上线试运行。二是多维度加强队伍培训。为全面提高干部综合素质和能力,继续推进以“高校轮训”、“高端培训”为主要载体的培训模式,先后组织赴复旦大学、香港金融管理学院和西南政法大学开展干部能力提升及执法业务专题培训,共培训干部164人次,努力打造新型专业化干部队伍。

  15.以财务管理为抓手,坚守队伍廉政底线。严格执行市委市政府办公厅《关于进一步厉行节约严控“三公”经费支出的通知》以及市纪委等部门《关于进一步厉行节约严格规范公务接待的通知》,加强财务管理,坚持厉行节约,严控三公经费,依法进行公开;配合市审计局圆满完成了我局2012年度部门预算执行、2003年至2012年经济责任审计;组织实施了公务卡制度,完成了财务系统升级改造和数据迁移。与2012年相比,全年会议次数减少23%,会议经费减少12%,接待经费减少13%,全系统没有一名干部职工因廉政等作风问题受到处分。

  16.以文化建设为主导,不断增强队伍凝聚力。继续推进构建以“责任、创新、规范、尊重”为核心的药监特色文化体系,组织开展了系列文化建设及工会活动。为全局干部职工统一制作了简洁大方的工作证,树立良好的对外形象;设计制作了药监女报“六一”特刊,营造温馨和谐的集体氛围;进行了兴趣爱好和个人才艺摸查,全面掌握干部职工的文化需求;开展了读书月、体育活动、教育讲座、礼仪培训、心理测试、卡拉ok比赛等丰富多彩的工会活动,积极倡导健康向上的业余文化生活。

  二、2014年工作计划

  2014年是贯彻落实十八届三中全会精神的开局之年,也是实施“十二五”规划攻坚之年,更是深圳食品药品监管体制改革关键之年。2014年的总体思路是:以科学发展观为指导,全面贯彻落实党的十八大、十八届三中全会、中央经济工作会议及习近平总书记系列重要讲话精神,始终把保障药品质量安全作为中心工作,继续围绕专业化监管与社会化管理相结合的总体思路,重点在深化改革、专业监管、社会共治、公共服务、科技支撑、固本强基等六大方面做好深圳药品安全监管工作,实施最严格的覆盖全过程的监管制度,着力构建法治型、服务型、廉洁型政府部门,全面保障人民群众用药安全有效。

  (一)深化改革,完善监管体制机制

  1.稳步完成机构改革工作。继续加强与市编办的沟通汇报,做到“情况摸在前、问题想在前、工作做在前”,站在全局高度,充分研究,周密安排,按照国务院和省政府指导意见的总体原则,认真做好“三定方案”、起草说明及组织实施等相关工作,确保市区街道三级药品监管力量切实得到加强,确保不因体制改革影响我市药品安全。要按照权责利相统一的原则,进一步理顺药品监管机制和工作职责关系。根据药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管特点,全面理顺市局与区分局、街道所之间的纵向事权关系,对相互之间履行职能中的有关问题进行全面调查梳理,尤其是对交叉重复和职责不清的职能进行集中清理,按照科学合理、权责一致、高效便捷的原则,优化业务流程,确保机构改革后监管效能明显提高、监管职责分工明确。

  2.落实药品安全属地责任。以法律法规为依据,以幸福广东考核指标、区级政府“药品安全状况”绩效评估等为切入点,通过区药品安全委员会等途径积极推动落实“地方政府负总责、监管部门各负其责”的药品安全责任体系,积极探索建立药品安全考核和责任追究机制,促进各级党委政府以及各相关部门高度重视药品安全工作,从体制机制上提升药品安全保障水平。

  (二)专业监管,构建风险管理体系

  3.加强风险管理。以疫苗、血液制品、注射剂、基本药物、特殊药品、药用辅料、药包材、中药饮片及中药制剂、医院制剂、植入介入性医疗器械、减肥降糖抗疲劳类保健食品、特殊用途及美白类化妆品为重点品种,继续加强薄弱环节的监管力度,努力消除系统性风险。继续深化实施药品生产领域风险管理体系、医疗器械生产企业风险等级评定与管理、保化生产企业质量安全指数评分与管理、植入介入性医疗器械经营备案管理等长效机制。做好全市药品生产企业风险分析工作,充分利用风险评估、信息化手段以及第三方资源(如上市公司审计等),完善细化药品生产企业风险分析和风险监管制度。完成《深圳市药品安全风险管理体系》等课题研究,探索药品安全风险管理体系。结合风险管理体系的构建,建立健全重大药品安全事故和突发事件应急管理机制,全面提升应急处置和公共安全防控能力。

  4.强化源头监管。继续抓好药品新版GMP的贯彻落实,全面推进药品生产管理水平提高;加强日常监管和跟踪检查,防止出现重认证、轻执行以及无菌制剂违法生产等情况;深入贯彻实施国家总局《2011-2015年药品电子监管工作规划》,继续做好药品电子监管工作,提升质量安全追溯能力。进一步强化原辅料来源追溯、物料平衡监管、生产及检验记录、无菌保障、出厂检验等关键环节监管力度。推行药品、医疗器械关键原辅料源头延伸监管制度;深化保化生产企业“三查两验”模式,提升保化生产企业精细化管理水平。

  5.加强流通使用环节监管。继续推进实施新修订的药品GSP,探索药品经营许可证与GSP证书两证合一,严格市场准入及证后监管。针对全省药品招标采购体制改革及省药品电子交易第三方平台,转变监管方式,突出抓好我市中标企业及配送企业的在线监管。继续做好批发、连锁全品种电子监管工作,强化进销存的动态管理。加大医疗器械经营企业的市场监管力度,突出抓好植入(介入)、体外诊断试剂经营企业的日常监管工作。探索实施药械和保健食品广告备案制度,联合媒体加大违法广告监测和整治力度。联合卫生部门完成医疗机构药械使用管理质量评估工作,督促医疗机构确保药械质量。利用政府资助项目,加快医院中药制剂标准提高技术平台建设。通过平台共享信息、药师先行鉴别、医院主动送检、奖励发现主体、追责批发企业等措施,全面推进医院中药饮片质量提升行动。

  6.继续开展打击假劣药械等各项整治。始终保持严惩重处高压态势,联合公安等有关部门,对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域,集中力量开展专项整治,严惩重处违法犯罪。进一步强化行政执法与刑事司法在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面的衔接。完善与企业联合打假机制,推动联合打击制度向深层次发展。建立与邮政、交委、物流行业协会等单位的信息互通机制,扩充涉药犯罪线索来源。重点整治制售假劣药、互联网销售假药、互联网发布非法虚假药品信息、化妆品非法使用禁限用物质、违法广告等群众反映强烈的违法违规行为,查处一批危害人民生命健康的大案要案。

  (三)社会共治,创新社会管理机制

  7.强化企业主体首责。搞好药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全,关键在企业,重点在企业法人代表及实际控制人,重中之重在于质量安全责任落实到位。要以实施质量安全管理规范为重点,围绕准入制度、监管制度、设备工艺、操作规程、追溯体系、标签标识等各个方面,全面开展综合治理。要切实强化企业法人代表、实际控制人的第一责任者的责任,健全企业管理机构,完善管理制度,通过各种有效措施真正落实“企业是第一责任人”的责任,不断强化企业主体责任。

  8.强化行业自律体系。加快培育市药师协会、市医疗器械协会、市保健协会等市区药械保化行业组织发展壮大,指导其按标准、按要求认真组织实施政府转移的职能,帮助其通过制定行规行约等方式,提高会员单位的自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平。在试点经验的基础上,全面推广连锁企业自我管理模式,督促批发总代理商对分代理、连锁公司对下属门店的监督管理。以协同监管电子平台为依托,充分整合许可、监管、处罚及抽样工作所生成的信息资源,实现诚信档案数字化,信用信息采集自动化。建立药械保化生产企业信用信息档案。加快推进《深圳经济特区药师条例》立法进程,建立药师从业行为信息的采集、记录、公开、共享等制度。探索实施“黑名单”制度和市场退出机制,增加对失信企业检查和抽验频次,完善守信激励失信惩戒机制。继续开展“违法行为曝光网”建设,将该网站建设成为部门权威发布、公众最为信赖的重要平台。

  9.强化各方力量广泛参与。加强各级药品安全协调机构自身建设,强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位,督促地方政府、其他职能部门落实属地责任和监管责任,健全部门协调联动机制。深入推动各区政府、新区管委会落实深府函〔2012〕195号文件,将社区药品安全纳入社会建设“织网工程”和“平安深圳”建设,建立药监、综合执法、出租屋管理、卫生计生等部门协同参与的街道药品安全隐患协防共管体系,积极探索建立居民自治、行业自律、协管员巡查的社区药品安全综合治理模式。加大信息公开力度,健全投诉举报体系,畅通公众举报渠道,落实药品安全有奖举报制度。鼓励群众积极参与药品安全监管工作,提高全社会对药品质量的安全意识。充分发挥新闻媒体舆论监督作用,及时曝光药品安全违法行为,报道药品安全工作的措施、进展和成效。大力开展诚信教育和行业自律宣传,提高药械保化生产经营者的守法意识、诚信意识和责任意识

  (四)公共服务,建设药监服务平台

  10.深入推进社区药品安全服务网。以健全药品供应网络、家庭过期药品回收、安全用药知识宣传、特殊人群用药指导、青少年药物成瘾防治、居民药品不良反应收集为六大服务内容,依托社区服务中心,联合市民政局、市药学会、市药师协会以及大型零售连锁企业等单位,在15家试点社区的基础上,在全市各街道共60个社区深入推进社区药品安全服务网建设,进一步提升我市社区药品安全服务水平。

  11.强化产业发展专业服务。进一步加大审批制度改革和简政放权力度,做好承接、转移、下放的许可服务事项办理工作。进一步提高审批效率,实现全年按时办结率100%、提前办结率80%以上。强力推进网上办事平台建设,推进行政许可、行政服务事项全程网上办理,取消行政服务事项纸质申报材料,推行许可审批档案电子化管理。加快推进药物临床试验机构等公共服务平台建设;加强衔接、沟通和业务监管部门提前介入,推进全市生物医药产业化项目尽快投产。积极协助产业主管部门重点培育70家本土企业,有针对性地开展跟踪服务。引导、规范、扶持药品连锁经营企业发展,不断优化药品流通行业结构。

  12.加强药品安全知识宣传和舆论引导应对。继续开展“药品安全进社区、进学校、进企业”主题实践活动,积极开展科学合理用药知识主流媒体宣传报道。利用“药品查查看”微信平台、“深圳药监”政务微博等新媒体平台,深入开展多形式、多渠道、图文并茂的互动活动。强化短信平台建设,畅通市民沟通渠道。完善药品安全信息发布机制,及时发布药品安全监管信息。建立药品安全义工及社工队伍,组织举办各类用药安全公益活动,逐步提高人民群众用药安全健康知识和消费维权意识。加强药品安全舆情监测,做到早发现、早研判、早引导,及时主动发布权威信息,抢占舆论制高点。

  (五)提升效能,做强科技支撑体系

  13.完善检验检测体系。以机构改革为契机,加快推进市医疗器械检测中心新建项目,完成设备的选型及招标采购,争取市医疗器械检测中心从市药检所剥离出来单独设置。继续开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品的能力扩项工作,加大对检验检测关键技术、核心技术和新技术的攻关力度。强化实验室风险管理,启动世界卫生组织药品控制实验室评审调研工作,提升实验室体系管理水平。继续推进口岸药检所、生物安全评价重点实验室等申报建设工作。

  14.加强不良反应监测。进一步贯彻落实国家总局关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见,切实做好药械不良反应(事件)监测和评价工作,加强药械风险预警监测,提高现场评价能力以及风险预警水平。启动“药品不良反应监测信息智能分析平台”、“斑马鱼对心血管药物毒性评价的研究”等课题研究,提升药械安全性监测科研水平。深化药物滥用监测工作,跟踪督查阳光成长工作室工作进展。

  15.加强信息化建设。强化信息化建设的顶层设计,加强监管业务系统及数据库建设。完成药品安全协同监管电子平台“133工程”二期建设,上线运行移动办公、移动检查、移动抽样、批发环节进销存追溯系统、信用系统、假劣产品库管理等子系统,逐步构建基础架构、业务管理和信息服务三个综合平台,进一步提升监管效能和水平。同时注重加强与市社工委GIS系统、市综治办社区工作网的衔接融合。

  (六)固本强基,抓好干部队伍建设

  16.打造新型专业化监管队伍。针对机构改革后的基层执法人员的变化,以基层监管队伍为重点,分批分类多维度加强监管人员培训,着力提升综合素质,打造新型专业化监管队伍,形成专业化食品药品监管体系。不断加大监管能力建设力度,着力培养干部队伍专业技术能力、行政执法能力和调查研究能力。鼓励开展监管政策和技术研究,承担国家级和省级高水平课题,继续实施高校轮训、骨干综合能力提高班等培训计划,积极组织业务大比武、学术交流活动,提升队伍行政监管和技术监督的专业化水平。

  17.健全改进作风常态化制度。围绕反对形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风,健全改进作风常态化制度。健全领导干部带头改进作风、深入基层调查研究机制,完善直接联系和服务群众制度。进一步改革会议公文制度,减少会议、文件,着力改进会风文风。坚持厉行节约,严控“三公”经费;健全严格的财务预算、核准和审计制度,继续推进“三公”经费等政务、财务、党务公开工作。

  18.加强反腐败机制创新和制度保障。坚持用制度管权管事管人,让权力在阳光下运行,切实把权力关进制度笼子。不断健全惩治和预防腐败体系,建设高效廉洁政府部门。健全食品药品监管领域反腐倡廉制度体系,完善惩治和预防腐败、防控廉政风险、防止利益冲突、领导干部报告个人有关事项等方面的规定。开展行政许可监督检查、行政处罚监督检查工作,以审批、认证、检查、验收、执法办案等重点人员以及人财物等重要岗位为重点,完善制度建设,强化制度执行,不断提高拒腐防变和抵御风险能力,坚决杜绝各类失职渎职行为的发生。

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