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索 引 号:030600-03-2013-004662

发布日期:2013-01-04

发布机构:深圳市市场和质量监督管理委员会

文 号:

名 称:深圳市药品监管局2012年工作总结和2013年工作计划

深圳市药品监管局2012年工作总结和2013年工作计划

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   发布时间:2013-01-04 00:00   字号:     颜色: 

  一、2012年主要工作总结

  2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年,是“开展三打两建、建设幸福广东”活动的起步之年。今年以来,在国家局和省局的正确领导下,我局以“深圳质量”为标杆,紧紧围绕国家、省市有关部署,稳步推进各项工作,取得了明显成效。

  (一)以三打两建为重心,打造药品安全深圳质量

  1.深入开展药品安全“三打两建”工作

  ——三个到位,加强领导及部署落实。按照“组织到位、部署到位、落实到位”的要求,迅速成立了局“三打两建”专项行动领导小组,制定了深圳市“三打”中打击药品制假售假专项整治行动实施方案以及药品行业“两建”试点实施方案,并通过动员大会及政务微博、网站、《药品市场动态》、短信等渠道第一时间落实各项工作。

  ——重拳出击,严厉查处大案要案。“三打两建”行动以来,结合全国药品生产流通专项整治等行动,我局共排查发现案件线索3502起,立案936宗,捣毁制假售假窝点数42个,联合公安查处“5.17网络销售假药窝点案”等涉药刑事案件65宗,涉案货值2400余万元,罚没金额356.25万元,现场抓获犯罪嫌疑人62人,刑拘40人。对我局破获的网络销假大案,国家局稽查局、省食品药品监管局先后发来贺信,予以专电表扬。刘志庚副省长、许勤市长等省市领导先后参观了我局打击制假售假成果展,并做出具体点评和指示。此外,我市罗湖区法院于6月14日公开宣判全国首宗非法销售止咳水案件,为我市药品领域三打两建工作再添重大战果。涉案公司“新天地”犯非法经营罪、虚开增值税专用发票罪,被判处罚金920万元;公司法人代表等7人犯非法经营罪、虚开增值税专用发票罪,分别被判处12年至1年6个月不等有期徒刑。

  ——打建并举,试点承担“两建”工作。为积极承担广东省食品药品监管系统和深圳市委、市政府“两建”试点任务,我局以四位一体深入推进深圳药品安全“两建”工作。一是出台顶层设计文件。2012年8月,深圳市政府出台了《关于加强和创新药品安全社会管理工作的意见》。该《意见》强调了新形势下药品安全社会管理的意义,提出了五大方面的具体举措,是全国第一个以地方政府名义出台的关于加强药品安全社会管理的纲领性文件。此外,我局还出台了《深圳市药品监督管理局关于建设市场监管体系和行业信用体系的试点实施方案》。二是完善市场监管体系。推动成立了全市药品安全工作联席会议制度,完善部门协同监管机制。联合市公安局印发了《联合打击制售假劣药品违法犯罪工作机制》、《关于成立联合打击制售假劣药品违法犯罪领导小组及办公室的通知》等文件,固化协同办案机制。突破体制障碍,在原特区内4个区成立区药品安全委员会,争取区政府(管委会)从办公场地、办公经费等方面的支持,将药品安全纳入区政府工作日程。同时推进龙岗各街道组建药品安全委员会,由街道分管领导牵头,整合街道和社区涉药单位管理资源。三是积极创建药品安全示范社区(街道、区)。积极贯彻国家药品监管先行区指示,以“一体两翼”深入推进药品安全示范创建活动,并以此为载体着力构建“政府负责、社会协同、行业自律、公众参与”的药品安全社会管理新格局。截至今年12月,全市共有206个社区通过示范验收,其中宝安区通过验收的示范社区占全区社区总数的60%,新安、福永等4个街道成为全市首批“药品安全示范街道”,宝安区政府将于年内迎接全省“药品安全示范区”验收。2月15日,国家局边振甲副局长现场调研,并对我市药品安全示范创建活动予以高度评价。四是构建全行业自律体系。第一,继续以廉洁城市建设为契机,积极推动行业廉洁和队伍廉洁两项重大工程。发出“倡导廉洁从业,建设廉洁行业”倡议书,开展廉洁行业和医药行业中介组织管理专题调研,利用研究成果推动廉洁行业建设。第二,积极培育行业组织自我管理体系,宝安区医药行业协会以及深圳市药师协会先后挂牌成立,目前全市登记在册的涉药社会组织已接近100个。宝安区医药行业协会还专门成立“行业自律督导组”,聘任30多名督导员强化行内巡查。出台专门文件,强化零售连锁总部对下属门店的管理及连带责任,并联合市医疗器械行业协会、市眼镜同业公会开展法规培训及隐形眼镜市场专项行动。第三,大力建设行业信用体系。出台并落实针对行业和从业人员的诚信管理办法,对日常监管覆盖的药品零售企业及全体药师进行信用评价,并在“3.15”期间将严重失信的42家药店和22名存在违法行为的药师向全社会公布。。组织药品从业人员旁听“新天地止咳水案”、“南山性保健店销售假药案”的庭审及宣判,起到良好警示效果。第四,正式开通“12331”全市药品安全投诉举报统一受理电话,大力规划建设全省“法治惠民”之“违法行为曝光网”,现已开通安全警示、查处通告、企业曝光、产品曝光、广告曝光五大核心模块,曝光各类违法信息746条。

  2.积极稳妥处置铬超标胶囊剂药品等突发事件

  ——严密组织铬超标胶囊剂药品清查工作。在生产环节,清查工作100%覆盖到全市胶囊剂药品及保健食品生产企业。第一时间召开全市胶囊剂药品生产企业会议,并组织全市21家企业43个品种2604批的胶囊剂全部完成自检或送检。对深圳同安药业购进的4批问题空心胶囊及4批铬超标“咳特灵胶囊”依法进行处理。在流通使用环节,累计检查183家次药品批发企业、50家次连锁公司总部、713家次药店和97家次医院,共查扣8家外地企业生产的8个品种9批问题产品(合计1450盒),并进行了监督销毁。

  ——做好法国PIP人工乳房产品后续处理工作。快速启动应急机制,联合海关查明所有问题产品的进销存情况并上报国家局和省局。积极配合国家局开展专家评审、信息公告及停止进口销售等工作,截至目前尚无该产品的使用者主动联系企业到医院检查,全国也尚未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

  3.不断加强药械保化日常监管

  ——加强生产源头治理。严把产品注册关,开展药品、医疗器械注册核查104个、核发一类器械注册证110件,退回44件。完成国家基本药物生产全覆盖监督检查、全批次电子监管及全品种监督抽验;积极推进医疗器械生产准入核查、产品体系复核、原材料备案及供应商异地检查工作;深化实施《保化生产企业质量安全监管评价指标管理办法》,完善“三查两验”现场检查模式。全年共检查药械保化生产企业519家次,同比增加20.2%,检查频度及覆盖面大幅增加。启动了药品安全系统性风险研究,增补药、械、保、化及不良反应评价“五大”专家库,深入排查中药材、中药饮片、植入性美容器械潜在风险,得到多名市人大代表、政协委员的充分肯定。

  ——加大流通使用环节监管。开展8次飞行检查,重点监管高风险药品及植入介入类医疗器械经营行为。强化违法药械广告监管,监测并移送查处违法广告品种159个,上报省局处理27个,并挂网曝光和微博播报。充分发挥委局归口联系制度优势,与市卫人委联合出台《医疗机构药事管理规定》和《医疗机构药品监督管理办法》的实施意见,联手推进医药分开改革及药店承接医院处方监管,启动医疗机构药品电子监管系统建设,召开中医药系列标准与规范培训,联合对医疗机构开展医疗质量整体评估,医院药事管理水平明显提升。

  ——推进药品零售企业合理布局。以“常住人口2700人配1家药店”为标准,制订药店合理布局的科学规定,经征求意见、风险评估、法制审查等环节,于2012年8月1日正式实施《深圳市开办药品零售企业筹建许可合理布局审查规范》,有效遏制零售药店增长过快及恶性竞争,推动了我市药品零售行业的健康有序发展。

  (二)以能力提升为目标,提升药械技术监督效能

  4.检验检测能力和技术水平不断提高。一是先后通过了保健食品注册、食品检验扩项等评审,成为全国第一批保健食品注册复核检验机构。二是继中检院后,成为全国第二家获批国家博士后科研工作站的药检机构。三是全年完成各类检品10121批次,同比增长39.1%,首次突破万批大关。四是总投资1.5亿元、建筑面积1.5万平米的市医疗器械检测中心新建项目确定选址坪山新区,并正式立项。五是深港澳合作平台实现常态化,先后与香港科技大学、澳门大学、澳门特别行政区卫生局联合开展“深港创新圈”课题研讨会、中药产学研平台座谈会及深澳药品监管合作交流会,并成功承办内地与香港药品监管合作磋商会议。

  5.药械不良反应(事件)监测水平实现质的飞跃。一是勾绘五年发展美好蓝图。历时半年正式出台深圳市药械评价中心“十二五”发展规划,统一思想明确方向。二是药械安全性监测工作在全省实现“四个率先”。率先联合卫生部门召开全市药械安全性评价工作会议;率先把药物滥用监测延伸至拘留所、看守所、收容教育所、劳教所及学校医务室;率先实施中学生非医疗目的用药情况调查;率先将器械不良事件监测纳入医学继续教育项目。三是“四大”监测数量及质量稳居全省前列。全年共监测药品不良反应报告5433份,其中新的及严重报告病例数比例位居全省第一。医疗器械不良事件病例报告391份,同比增加17.7%。药物滥用监测报告3054份,同比增加4.9%;首次收到化妆品不良反应报告20例,实现零的突破。四是现场评价能力不断提升。注重监测人才建设,引进中山大学博士生导师作为学科带头人,细化应急处置流程,成功处理13起ADR聚集性信号,并先后三次在全国药械监测工作会议上介绍经验。

  6.信息化建设及信息宣传迈上新台阶。积极开展前期调研及规划,正式启动“深圳药品监管协同监管平台”二期建设,完成网站改版升级工作。围绕全年重点工作,共在各媒体及网站发布新闻稿件1100余份。组织开展了“药品安全宣传月”、“质量强市月”、“集中销毁假劣药”等系列活动,共举办“药品安全进社区”、“药监之声”等宣传活动99场次,发放《药品安全大讲堂之社区健康行》等宣传资料35万份。通过“民心桥”、“在线访谈”节目,与市民近距离交流监管情况。联合深圳晚报开展《药品安全知识竞赛》和药品安全满意度调查,社会反响热烈。在腾讯、新浪率先开通“深圳药监”政务微博,发布信息1203条,听众达15万余人。2012年,深圳药监腾讯微博被人民网评为全国医药卫生系统十大微博之一。

  (三)以服务平台为抓手,促进医药产业健康发展

  7.提升企业生产管理体系水平。2012年共组织《中国药典(2005版)》、《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关培训1500多人次,协助31家无菌药品、 植入介入性医疗器械生产企业通过新版GMP检查,帮助企业占领发展先机。组织开展药械保化行业安全生产“百日行动”,全面排查风险隐患,预防事故发生。

  8.深化措施主动服务企业。一是深化行政审批制度改革。2012年我局进一步减少行政许可事项,转移行业协会承担1项、改为行政服务1项、改为备案管理1项、仅保留2项,并对申报材料进行大幅瘦身。审批处及各窗口单位全面启动直通车企业集中受理、预约上门受理、送证上门等贴心服务,全年共受理行政审批13510件,同比下降10.7%,提前办结率达85.3%,无一例超时。二是出台九大具体服务举措。制定《市药监局服务生物医药产业发展2012年工作措施》,细化“绿色通道”、“免费出具销售证明”等九大具体服务举措。全年共为企业开展检验检测服务1000余批、免费出具销售证明或招标采购证明279份,免费为出口药械翻译英文说明书217份、合格样品退样512批次。三是积极开展挂点服务企业活动。组织市领导深入企业调研,协调解决15家企业的14条主要问题。对“微芯生物国家重大新药创制基地”等32个产业化重大项目实行绿色服务、专人联系、动态跟踪三大制度,解决企业发展难题。四是提升企业创新能力。与市科创委主动建立联系机制,上报我市医药企业近千个在研科研项目。今年3月,我局还联合市卫人委组织全市40家医院负责人参观考察我市生物医药企业,充分发挥政府采购的导向作用。

  9.全力推进公共服务平台建设。联合卫生部门成功推动北大深圳医院9个专业获批国家药物临床试验机构,目前全市共有4家医院26个专业获此资格,基本满足本土药物研发需求。推动2012年中美商贸联委会药品和医疗器械分组年度工作会议、第一届深圳国际生物技术展览推介会、2012年转化医学与新药创新研讨会在深成功举办,为企业发展创造平台。

  二、2013年工作计划

  2013年,我局将全面贯彻落实党的十八大会议精神,深入贯彻落实科学发展观,围绕构建中国特色社会主义管理体系,更加注重和改善民生,始终把保障药品安全、提高人民健康水平作为监管使命和中心任务,坚持社会主义市场经济改革方向,围绕专业化监管与社会化管理相结合的总体思路,不断改革和完善药品安全监管体制机制,着力打造政府主导、部门联动、社会协同、行业自律、公众参与、法制保障的药品安全监管新格局,加快形成源头治理、动态管理、应急处置相结合的药品安全社会管理新机制,全面推动我市药品安全水平迈上新台阶,努力实现我市药品监管事业取得新发展

  (一)以学习贯彻十八大精神为动力,着力提高药品安全顶层设计水平

  1.持续掀起学习贯彻十八大精神热潮。全系统要把学习、贯彻、落实十八大精神作为当前首要政治任务抓紧抓好,要把学习十八大精神贯穿于全年培训工作,确保全员接受培训,要深刻领会十八大关于中国特色社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、生态建设的理论阐述和系列部署。要紧密联系药品监管实际,不断增强责任意识、忧患意识和风险意识,科学分析药品监管工作面临的新形势、新问题,进一步把握药品监管的内在规律,以新一轮大学习大讨论,推动新一轮大发展。

  2.认真谋划药品监管发展大计。要紧紧围绕十八大精神,立足形势实际,结合监管资源,全面审视和厘清政府、社会、市场三者在药品安全中的职责定位,认真谋划药品监管发展大计,如:围绕“改革和完善食品药品安全监管体制机制” 、“深入推进政企分开、政资分开、政事分开、政社分开”和“稳步推进大部门制改革”,做好新一轮政府机构改革的前瞻性研究,积极应对新一轮药品监管体制改革;围绕“巩固基本药物制度”,深入调查我市基本药物制度实施情况及如何指导市民合理用药问题;围绕“深化行政体制改革,建设职能科学、结构优化、廉洁高效、人民满意的服务型政府”等,研究如何深化政府机关自身建设问题,等等。结合《深圳市药品安全保障体系“十二五”规划》,出台贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》的配套实施文件,确保各项规划稳步推进。充分利用特区立法权,形成我市药品监管地方立法框架,加快推进《深圳经济特区药师条例》、《深圳市保健食品监管条例》等法规规章立法进程,修订《深圳市药品零售管理办法》等行政规章。

  3.推动完善药品监管体制机制。联合有关部门出台贯彻落实《市政府关于加强和创新药品安全社会管理工作的意见》(深府函[2012]195号)的相关配套文件,认真贯彻落实深府函[2012]195号关于建立健全市、区、街道、社区四级药品安全社会管理机制的要求。在全市药品安全工作联席会议制度的框架下,建立完善药品安全部门协同监管机制。在强化监管职能的基础上,加大向社会简政放权力度,调整理顺市、区两级药品监管部门主要职能和运行架构,进一步转变政府职能,下放或委托事权,整合行政资源,逐步解决我市药品基层监管体制缺失、力量不足的问题,实现每个行政区和功能区均有机构承担药品监管职责。按照全市统一要求,研究开展行政审批制度改革,取消、下放、转移、改变相关行政许可事项;积极做好药品前置许可与商事登记改革的衔接工作。

  (二)以构建系统性风险管理体系为核心,着力提高专业化监管水平

  4.全面构建风险管理体系。深刻吸取铬超标胶囊等突发药品安全事件教训,以建立系统性风险管理体系为目标,根据药品、医疗器械、保健食品、化妆品不同的风险属性确定不同的风险等级,组织开展安全风险因素评价,启动重点品种风险监测和评估,研究探索涵盖药品安全风险收集、监测、评估、预警、传达、控制的风险管理体系。在生产领域选择高风险药品、药包材、原辅料、三类医疗器械、降压降糖抗疲劳类保健食品和特殊用途化妆品等产品作为重点风险评估对象,在经营领域选择中药材、植入性医疗美容医疗器械、易成瘾性止咳水、保健食品和化妆品“非法添加”等问题作为重点风险评估对象,率先研究构建风险评估和管理体系。结合风险管理体系的构建,建立健全重大药品安全事故和突发事件应急管理机制,全面提升应急处置和公共安全防控能力。

  5.强化源头监管。通过有效措施真正落实“企业是第一责任人”的责任,充分利用风险评估、信息化手段以及第三方资源(如上市公司审计等),强化发现风险、解决风险、防范风险的能力。严把一类医疗器械注册关,防止“高类低批”。深入贯彻实施国家局《2011-2015年药品电子监管工作规划》,继续做好特殊药品、基本药物、高风险药品做好电子监管工作。严格执行电子监管、质量受权人、生产管理者代表、高风险企业巡查等监管制度;继续推进新开办、基本药物、注射剂药品生产企业以及生产无菌类、植入性医疗器械生产企业实施新版GMP;开展原辅料、药包材、中药饮片、制剂室检验能力等专线检查;进一步强化原辅料来源追溯、物料平衡监管、生产及检验记录、无菌保障、出厂检验等关键环节监管力度;实施医疗器械关键原材料源头延伸监管;深化实施《保化生产企业质量安全监管评价指标管理办法》,推行“三查两验”模式,提升保化生产企业精细化管理水平。

  6.狠抓流通环节。突出监管重心,强化批发企业、零售连锁总部和民营医院的监管。严格落实省局《关于将药品批发、连锁企业经营的全部药品纳入电子监管的通知》,完成批发、连锁全品种电子监管工作,强化配送动态管理。研究执行《国家药品安全“十二五”规划》关于药店配备执业药师的规定,并通过药师协会的作用规范管理。选取疫苗、注射剂基本药物为试点品种,联合卫生行政部门推进医疗卫生机构药品(疫苗)电子监管系统建设。联合卫生部门开展医疗机构药械使用管理质量评估工作,督促医疗机构确保药械质量。继续推进落实公立医院医药分开改革和开办药品零售企业筹建许可合理布局,促进药品零售行业健康有序发展。

  7.继续整治市场热点难点问题。根据国家及省市部署,集中力量整治市场突出问题,重点组织开展中药材及中药饮片、网络制售假药、非法使用植入性美容类医疗器械、非法销售成瘾性止咳水、非法渠道购进、违法药品广告、非法行医等专项检查行动,严厉查处制售假劣药等违法犯罪活动,曝光一批典型大案要案,不断巩固扩大“三打”成果。要注重标本兼治,要从机制建设上下功夫,力争做到对热点难点问题要“打一个、建一个”,防止死灰复燃。

  8.加强检验检测技术监督。进一步提升评价性和监督性抽验的科学性和计划性,逐步普及快筛快检技能,强化技术监督作用;评价性抽验继续采取第三方抽样方式;流通使用环节监督抽验要借鉴先进经验和做法,采取专人抽样方式,统筹合理安排,着力提升阳性率。进一步提高检验检测技术能力,缩短检验周期,完善检测流程,加强技术服务;进一步落实“人才强所”战略,加大科技创新投入,鼓励承担科研课题,继续申报全国药品检验口岸所资格,不断提升市药检所综合实力和学术地位。加快推进医疗器械检测中心新址建设。

  9.加强不良反应监测工作。贯彻落实国家局《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》(国食药监安[2011]466号),加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价能力建设,延伸监测网络,拓展监测范围,开展严重药品不良反应的调查和评价,着力提高安全用药、合理用药水平。

  10.加快信息化平台建设。全面启动药品安全协同监管电子平台“133工程”二期建设,优先开发移动办公、移动执法、批发环节进销存追溯系统、信用系统等子系统,逐步构建行政事务、业务管理和信息服务三个综合平台,进一步提升监管效能和水平。同时注重加强与市社工委GIS系统、市综治办社区工作网的衔接融合,注重加强与其他副省级城市的交流合作,博采众长、互通有无。

  (三)以全面推进两建工作为平台,着力加强和创新药品安全社会管理

  11.开展示范社区建设。深入推动各区政府、新区管委会落实深府函[2012]195号文件,以社区为基本单元,以街道为组织载体,统一检查验收标准,在全市开展药品安全示范社区创建活动。鼓励、支持、引导建立社区药品行业自律组织、义工组织;将社区药品安全纳入社会建设“织网工程”和“平安深圳”建设,依托深圳市社会管理工作网平台,建立药监、综合执法、出租屋管理、卫生计生、市场监管等部门协同参与的街道和社区药品安全隐患协防共管体系,探索建立居民自治、行业自律、社会互动的社区药品安全综合治理模式。

  12.建立行业自律体系。加快培育扶持深圳市药师协会、深圳市医疗器械协会、深圳市保健协会的发展壮大,指导其按标准、按要求认真组织实施政府转移的职能,进一步调动行业合法主体的主观能动性,充分发挥其在指导合理用药、严把药品质量、加强从业行为监督等方面的作用。加强对涉药行业组织的业务指导,引导区域性、社区型行业组织的建设和发展,搭建各级行业组织的衔接、协作平台,鼓励其对全行业倡导诚信自律之风,帮助其通过制定行规行约等方式,提高会员单位的自我管理、自我监督、自我服务、自我规范水平。在试点经验的的基础上,全面推广连锁企业自我管理模式,督促批发总代理商对分代理、连锁公司对下属门店的监督管理,强化连带责任,促进自律水平。

  13.开展信用体系建设。加强药品全行业诚信建设和职业道德教育,以133工程协同监管平台为依托,充分整合许可、监管、处罚及抽样工作所生成的信息资源,实现诚信档案数字化,信用信息采集自动化。建立药械保化生产企业信用信息档案,通过生产企业信用等级进行分类监管;开展“讲诚信、重规范、树典型”活动,在深圳药械保化生产企业中筛选评定一批守法诚信、严格管理、品质精良的正面典型,着力打造药品生产“深圳质量”品牌。修订完善《深圳市药品零售企业信用管理办法》,建立药品经营企业信用信息定期披露制度。修订印发药品零售企业药师信用管理办法,探索建立对质量授权人、药师等人员从业行为信息的采集、记录、公开、共享等制度。按照《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,将受到行政处罚的药品生产经营者,记入监管档案、纳入药品安全“黑名单”并予以公布,同时采取增加检查和抽验频次等重点监管方法,强化禁入和退出机制。大力开展“违法行为曝光网”建设,将该网站建设成为部门权威发布、公众最为信赖的重要平台。

  14.加强药品安全知识宣传和科普教育。继续开展“药品安全进社区、进学校、进企业”主题实践活动,积极开展科学合理用药知识主流媒体宣传报道,积极利用微博等新媒体平台开展多形式、多渠道、图文并茂的互动活动,强化短信平台建设,畅通市民沟通渠道,完善药品安全信息发布机制,及时发布药品安全监管信息,建立药品安全义工队伍,组织举办各类用药安全公益活动,逐步提高人民群众用药安全健康知识和消费维权意识。

  (四)以促进新兴产业发展为契机,着力推动药监公共服务平台建设

  15.推动重点项目。加快推进市政府确定的市医疗器械检测中心新建项目、药物非临床试验机构新建项目等公共服务平台建设;加强衔接、沟通和业务监管部门提前介入,推进31个生物医药重点项目尽快实现产能化,并帮助政府经济主管部门筛选认定优质企业,防止低水平重复建设,促进产业转型升级。积极协助产业主管部门重点培育70家本土企业,有针对性地开展跟踪服务。引导、规范、扶持药品连锁经营企业发展,不断优化药品流通行业结构。

  16.提高服务效率。修订颁布行政许可实施办法,确保行政审批制度改革无缝衔接和平稳过渡。研究解决行政许可疑难问题,进一步提高行政许可工作效率,不断强化行政审批绩效管理,大力为企业提供政策咨询、行政审批、技术监督、信息服务、研发服务平台搭建等方面的指导和支持。积极协调有关部门,进一步提升服务水平,为企业争取相关政策和支持,解决发展难题。

  17.加强技术指导。支持和鼓励药品生产企业加大研发投入,培育一批具有自主知识产权和市场竞争力的知名品牌,提升核心竞争力。积极指导各企业实施GMP,加强生产质量管理,提高产业竞争力。帮助企业引领及提高标准,鼓励企业争创优质品牌。帮助企业加大新产品研发力度,储备有潜力品种,增强发展后劲。

  (五)以建设服务型政府部门为目标,着力打造深圳药监特色文化

  18.加强党风廉政与惩防体系建设。要认真学习、理解、实践十八大报告精神,把反腐倡廉建设放在更加突出的位置,自觉将党风廉政建设和反腐败斗争贯穿于药品监督管理工作全过。程。要坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,深入推进以完善惩防体系为重点的反腐倡廉建设。继续开展行政许可监督检查、行政处罚监督检查工作,以审批、认证、检查、验收、执法办案等重点人员以及人、财、物等重要岗位为重点,完善制度建设,强化制度执行,坚决杜绝失职渎职行为的发生。

  19.全面开展廉洁行业建设。要广泛宣传建设廉洁行业的先进思想,动员行业成员广泛参与,共同塑造药品行业的“深圳质量”。要利用廉洁行业课题调研成果,强化廉政教育和廉洁文化的引导作用,建立药品行业廉洁从业的工作指引和制度规范,研究出台关于药品行业中介组织的有关管理办法。

  20.继续实施专业化队伍建设。要不断加大监管能力建设力度,着力培养干部队伍专业技术能力、行政执法能力和调查研究能力。鼓励开展监管政策和技术研究,承担国家级和省级高水平课题,继续实施高校轮训、骨干综合能力提高班等培训计划,积极组织业务大比武、学术交流活动,提升队伍行政监管和技术监督的专业化水平。

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